Бізнес на медичному канабісі

Чому українські підприємці залишаться ні з чим

Бізнес на канабісі на стику двох індустрій: фармацевтичної та аграрної. Фармацевтичні компанії навряд чи стануть фокусуватися на нетипових процесах вирощування рослини. Крім загальної невідповідності процесів вирощування сталим операційним процесам, рослина роду Cannabis чутлива до навколишнього середовища.

Аграрії не мають відповідної інфраструктури для виготовлення готових ліків, систем управління якістю за галузевими стандартами, мережі дистрибуції. В Україні немає навіть експертизи в цій сфері бізнесу – жодної компанії, яка б могла проконсультувати потенційних підприємців, і документарної складової. 

Можна було б звернутися до міжнародного досвіду, проте регуляторні вимоги до вирощування і збуту, законодавча база та, врешті, культурні чинники відрізняються від країни до країни. Найбільш референтний досвід можна почерпнути в країнах ЄС. 

Які виклики

Культивування має відбуватися в умовах закритого ґрунту. Наприклад, в теплиці з цілодобовим відеоспостереженням та системою охорони і наданням безоплатного доступу до приміщення Нацполіції.

Облік. Кожен кущ має маркуватися штрих-кодом і відстежуватися в базі. Це виклик для аграріїв, які звикли працювати з масовим продуктом, проте звичка для фармацевтів, які ведуть облік кожної ампули чи блістеру пігулок.

Система управління якістю виробництва готових лікарських засобів регулюється стандартами GMP. Вимоги стосуються майже всіх внутрішніх процесів.

Компанії, які задумуються над повним циклом виробництва готового лікарського засобу, мають враховувати в стратегіях часові витрати на розробку виробничо-складської інфраструктури, запровадження і сертифікацію системи управління якістю за одним із найскладніших світових стандартів. 

Наявна інфраструктура – мережа з майже 18 000 аптек. Проте абсолютна більшість не будуть готові розширити ліцензію на продаж медичного канабісу. По-перше, з формальної точки зору – невідповідність ліцензійним вимогам для роботи з наркотичними речовинами.

Аграріям потрібно буде розібратися з низкою нюансів: що таке реєстраційне досьє на активні фармацевтичні інгредієнти, пакети документів для ліцензування вирощування, валідації процесів і обладнання, лабораторний контроль якості та інші нетипові документи для аграрного бізнесу.

Чи стане Україна новими Нідерландами? Вочевидь, все залежатиме від українських підприємців: чи ризикнуть вони розпочати бізнес на такому непевному ґрунті.

Джерело: Forbes