Бизнес на медицинском каннабисе

Почему украинские предприниматели останутся ни с чем

Бизнес на каннабисе на стыке двух индустрий: фармацевтической и аграрной. Фармацевтические компании вряд ли станут фокусироваться на нетипичных процессах выращивания растения. Помимо общего несоответствия процессов выращивания устоявшимся операционным процессам, растение рода Cannabis чувствительно к окружающей среде.

Аграрии не имеют соответствующей инфраструктуры для изготовления готовых лекарств, систем управления качеством по отраслевым стандартам, сети дистрибуции. В Украине нет даже экспертизы в этой сфере бизнеса – ни одной компании, которая бы могла проконсультировать потенциальных предпринимателей, и документарной составляющей. 

Можно было бы обратиться к международному опыту, однако регуляторные требования к выращиванию и сбыту, законодательная база и, наконец, культурные факторы отличаются от страны к стране. Наиболее референтный опыт можно почерпнуть в странах ЕС. 

Какие вызовы

Культивирование должно происходить в условиях закрытого грунта. Например, в теплице с круглосуточным видеонаблюдением и системой охраны и предоставлением бесплатного доступа в помещение Нацполиции.

Учет. Каждый куст должен маркироваться штрих-кодом и отслеживаться в базе. Это вызов для аграриев, которые привыкли работать с массовым продуктом, однако привычка для фармацевтов, которые ведут учет каждой ампулы или блистера таблеток.

Система управления качеством производства готовых лекарственных средств регулируется стандартами GMP. Требования касаются почти всех внутренних процессов.

Компании, которые задумываются над полным циклом производства готового лекарственного средства, должны учитывать в стратегиях временные затраты на разработку производственно-складской инфраструктуры, внедрение и сертификацию системы управления качеством по одному из самых сложных мировых стандартов. 

Имеющаяся инфраструктура – сеть из почти 18 000 аптек. Однако абсолютное большинство не будут готовы расширить лицензию на продажу медицинского каннабиса. Во-первых, с формальной точки зрения – несоответствие лицензионным требованиям для работы с наркотическими веществами.

Аграриям нужно будет разобраться с рядом нюансов: что такое регистрационное досье на активные фармацевтические ингредиенты, пакеты документов для лицензирования выращивания, валидации процессов и оборудования, лабораторный контроль качества и другие нетипичные документы для аграрного бизнеса.